Cáncer de cuello uterino: la cirugía mínimamente invasiva aumenta el riesgo de muerte

En caso de cáncer cervical, la cirugía mínimamente invasiva expone a un mayor riesgo de muerte y recurrencia del cáncer que la cirugía convencional. Objetivo en 2 estudios en bases de datos de la vida real y demostrado en un ensayo clínico aleatorizado, estos sobre riesgos ponen en duda la cirugía mínimamente invasiva en esta indicación.

Para las mujeres con cáncer de cuello uterino en etapa temprana, los médicos a veces recomiendan la extracción del útero y el cuello uterino. Llamada histerectomía radical, esta operación se puede practicar de manera clásica, abriendo el abdomen (laparotomía), pero también en cirugía laparoscópica "mínimamente invasiva", posiblemente con asistencia robótica.

Con una recuperación menos invasiva y más rápida, esta técnica implica operar a través de incisiones y tubos muy pequeños, usando una cámara e instrumentos robóticos, en lugar de realizar una apertura completa del abdomen (incisión abdominal). Establecido en 1992 y extendido desde 2006, es ampliamente aclamado por los pacientes: el 60% de las mujeres operadas en los Estados Unidos en 2013 optaron por una cirugía mínimamente invasiva.

Sin embargo, esta cirugía mínimamente invasiva no sería la más segura de las dos opciones. Dos nuevos estudios publicados a principios de noviembre en The New England Journal of Medicine concluyen que, en comparación con la cirugía abdominal, es probable que el enfoque mínimamente invasivo cause más recurrencia del cáncer y muerte.

Una menor tasa de supervivencia

En el primer estudio, basado en datos (estudio epidemiológico), los investigadores analizaron información de la base de datos de cáncer de EE. UU., Que cubre aproximadamente el 70% de los casos de cáncer recién diagnosticados en más de 1,500 hospitales de EE. UU. De los 2,461 pacientes que se sometieron a histerectomía radical por cáncer de cuello uterino en etapa temprana entre 2010 y 2013, aproximadamente la mitad se sometió a cirugía mínimamente invasiva y una proporción similar se sometió a cirugía abierta.

En pacientes en el grupo mínimamente invasivo, 94 murieron independientemente de la causa dentro de los cuatro años posteriores a la cirugía, en comparación con 70 pacientes en el grupo de cirugía convencional. Estas cifras reflejan un riesgo de muerte del 9,1% en el grupo mínimamente invasivo y un riesgo del 5,3% en el grupo de cirugía abierta. Los autores afirman que no hubo diferencias entre los grupos en términos de patología tumoral inicial o uso de radioterapia o quimioterapia además de la cirugía.

Menor supervivencia en otro registro

Como los archivos disponibles en la base de datos nacional sobre el cáncer solo estaban disponibles en 2004, los investigadores también analizaron información de la Base de datos de vigilancia, epidemiología y uso final (SEER) para pacientes tratados entre 2000 y 2010. Los resultados no tienen apelación. Antes de 2006, el año en que la histerectomía radical mínimamente invasiva comenzó a ser ampliamente adoptada para el tratamiento del cáncer de cuello uterino en etapa temprana, muestran una tasa de supervivencia estable de 4 años. Después de 2006, las tasas de supervivencia disminuyen regularmente en un 0,8% por año.

"Es importante tener en cuenta que nuestro estudio no explica por qué la mortalidad es mayor entre las mujeres que se someten a una cirugía mínimamente invasiva", dice Alexander Melamed, investigador en Obstetricia, Ginecología y Biología Reproductiva de la Facultad de Medicina de Harvard. . "Una posible explicación es que puede haber algo técnico sobre la histerectomía radical mínimamente invasiva que sea diferente del procedimiento abierto y que marque la diferencia en la supervivencia a largo plazo". Otra explicación es que los cirujanos estadounidenses podría haber tenido menos experiencia con la técnica mínimamente invasiva que con la cirugía abierta durante el período de estudio ", dice.

Una progresión de la enfermedad multiplicada por 3

El ensayo aleatorizado, también publicado en The New England Medicine Journal, confirma y demuestra formalmente la existencia de los mismos riesgos asociados con la cirugía mínimamente invasiva. Para compararlo con la histerectomía radical abierta, los investigadores asignaron al azar a 740 mujeres con cáncer cervical en etapa temprana a uno de dos procedimientos. Cuatro años y medio después de su inicio, el ensayo finalmente se detuvo en 2017 con 631 pacientes analizados. Los investigadores encontraron que la histerectomía radical mínimamente invasiva se asoció con un aumento de tres veces en la enfermedad en comparación con la histerectomía radical abierta.

Además, la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 4.5 años fue del 86% con cirugía mínimamente invasiva versus 96.5% con cirugía abierta. Finalmente, la tasa de supervivencia general después de la operación fue del 91,2% en el grupo mínimamente invasivo, en comparación con el 97,1% en el grupo operado de acuerdo con la técnica convencional.

Cuestionamiento de cirugía mínimamente invasiva

"Nuestro estudio destaca la necesidad de multiplicar los ensayos clínicos aleatorios en el campo de la cirugía", dijo Pedro T. Ramírez, quien dirigió el ensayo. "Con demasiada frecuencia, el éxito de un nuevo procedimiento quirúrgico se mide con datos retrospectivos, y siempre debemos probar y medir nuestros procedimientos para determinar qué es lo mejor para nuestros pacientes". En este caso, los datos del ensayo clínico van más allá del estudio retrospectivo.

Un punto de vista compartido por el Dr. Alexander Melamed. "Si bien necesitamos aprender más sobre las razones de estos hallazgos, los cirujanos que desean proporcionar una histerectomía radical mini invasiva a pacientes con cáncer cervical deben asegurarse de informarles de estos hallazgos". riesgos ".

"Personalmente, no ofreceré histerectomía radical mini-invasiva a pacientes que acuden a mí para recibir tratamiento para el cáncer de cuello uterino antes de que una nueva investigación convincente muestre que un enfoque mínimamente invasivo no involucra estos riesgos ".